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发布时间:2021-09-03 19:00:14来源:亚洲欧宝体育官方网站作者:欧宝中文版
OB欧宝体育张信哲:证券时报电子报实时通过手机APP、网站免费阅览严重财经新闻资讯及上市公司公告

  中信建投证券股份有限公司(以下简称“中信建投证券”或“保荐组织”)作为北京天智航医疗科技股份有限公司(以下简称“天智航”或“公司”)初次揭露发行股票并在科创板上市项目的保荐组织,依据《证券发行上市保荐事务办理办法》《上海证券交易所科创板股票上市规矩(2020年12月修订)》等相关规则,担任天智航上市后的继续督导作业,并出具本继续督导半年度盯梢陈述。

  公司是一家致力于研制、出产和出售骨科手术机器人的立异医疗器械企业,存在前期研制投入高、获批上市出售流程时刻长等特色。一起,公司首要产品骨科手术机器人进入临床手术尚处于起步期,增进医院、医师、患者对骨科手术机器人的认知程度需求必定时刻。陈述期,公司尚未能完结盈余,估计公司短期内无法现金分红,将对股东的投资收益构成必定程度晦气影响。

  骨科手术机器人产品技能壁垒高,具有研制投入大、研制周期长的特色。现在,公司在研项目较多,既包含新产品研制,也包含根底技能研讨。公司无法确保新产品可以依照预订方案完结临床试验、型式查验、通过国家药品监督办理局的注册审评以及终究可以构成批量的出售。根底技能研讨也存在研制失利的危险。

  公司从事的骨科手术机器人职业归于技能密集型职业,骨科手术机器人归纳了机器人技能、计算机网络操控技能、数字图像处理技能、虚拟现实技能和医用外科技能。

  公司在技能水平和产品立异方面很大程度依赖于公司自主研制的多项中心技能,存在公司中心技能产生走漏的危险。若公司相关中心技能遭到泄密,并被竞赛对手所获悉和仿照,则或许会危害公司的竞赛优势,并对公司出产经营带来晦气影响。

  公司的第三代骨科手术机器人产品,是现在公司出售收入的首要来历,是根据印象实时导航与机器人技能的通用型骨科手术机器人。可是,假如骨科手术呈现颠覆性的治疗办法,商场上或许呈现比“天玑”骨科手术机器人更优的产品或解决方案,然后构成对公司产品的代替效应。一起,假如公司不能及时追寻并掌握新的技能并开发新的产品,技能代替将使公司损失先发优势,然后失掉竞赛优势,带来经营危险。

  近年来,手术机器人职业快速展开,全球范围内的骨科手术机器人职业中首要企业均被美敦力、史赛克、捷迈邦美等大型跨国医疗器械公司收买。现在美敦力旗下MazorRobotics公司的Renaissance和Mazor X以及捷迈邦美旗下MEDTECH公司的ROSAONE获批在国内上市出售,与公司在脊柱辅佐手术范畴现已打开直接竞赛。上述竞赛对手具有更雄厚的财力、研讨及其他资源,更大的营销力度,更高的品牌知名度,将添加发行人的竞赛压力。一起,史赛克旗下MAKOSurgical公司的RIO已获批在国内外上市出售,较公司在研产品关节置换机器人具有先发优势。别的,国内部分企业也在加强相关技能研制和临床试验,现在深圳市鑫君特智能医疗器械有限公司旗下机器人产品现已取得NMPA答应证,未来商场存在竞赛加重的危险。公司假如未来无法精确掌握职业展开趋势或无法快速应对商场竞赛状况的改变,竞赛优势或许被削弱,面对现有商场份额及盈余才干下降的危险。

  光学盯梢相机和机械臂是公司骨科手术机器人的重要部件,出产商别离来历于加拿大和丹麦,公司与光学盯梢相机和机械臂的国内代理商别离签署了结构协议,坚持了长时间的事务合作关系。假如未来与相关供货商在商业条款上未能达到共同,或因为产生自然灾害、国际贸易争端等其他不行抗力要素导致光学盯梢相机和机械臂供给中止或价格上涨,将会对公司出产经营及盈余才干产生晦气影响。

  骨科手术机器人需求通过原理样机的规划开发、规划验证、注册产品规范的拟定、工业样机定型、产品注册查验、临床试验、技能审评、企业质量办理体系审阅等环节,并终究取得 CFDA/NMPA认证,才干上市出售。医疗器械注册证到期之前,需求进行产品连续注册,假如未取得连续注册批件,产品将无法出售。公司现有已获注册证的骨科手术机器人未来无法取得医疗器械连续的注册证,或许在研产品无法取得药监部分的注册证,将对公司出产经营和盈余才干构成晦气影响。

  公司连续推出不同机型的产品以满意不同层级的医疗组织针对骨科手术机器人的差异化需求。根据不同机型的产品,公司拟定了差异化价格战略,若价格较低的机型销量占比添加,公司骨科手术机器人均价将下降。若公司推出差异化机型产品后产品均价跌落,且出售数量未能如公司所估计的相应添加,将导致公司收入下降,或许带来公司亏本继续扩展。

  公司现在的出售形式以经销为主、直销为辅的出售形式,关于公司出售才干很好掩盖,能供给及时服务的区域的医疗组织,公司一般会尽或许选用直销的方法,现在公司直销客户首要是北京区域。因为终端医疗组织在收购骨科手术机器人后一般不会在短期内频频替换或重复收购同类产品,这就导致公司直销医疗组织客户出售占比不具有规律性,再加之新冠疫情等不行预知的特别事情的产生,也或许进一步加大这种不规律性,乃至或许呈现在一个完好陈述期内无直销的状况。

  公司现在出售区域均在我国境内,国家药监局对医疗器械职业实施分类办理和出产答应原则,若公司未来不能继续满意我国职业监管要求,则产品注册答应、出产经营答应或许被暂停或撤销,然后对公司的出产经营及财务状况带来晦气影响。

  2020年头,新式冠状病毒在全球范围内迸发,对公司事务产生了较大影响,导致公司首要产品骨科手术机器人出售数量较2019年度有适当起伏下降。到现在,国内疫情操控相对较好,假如未来产生新式冠状病毒再次迸发且不能得到有用操控的景象,则将对公司出产经营继续构成晦气影响。

  1、陈述期内,公司经营收入7,639.66万元,较上年同期添加59.97%,首要原因:

  上年同期受新冠疫情的影响,公司首要产品骨科手术导航定位机器人销量及出售额均有所下降;陈述期内疫情得到有用操控,公司骨科手术导航定位机器人的收购投标、装机、商场推广活动逐步康复,骨科手术导航定位机器人销量及出售额亦有所添加。

  2、陈述期内,归归于上市公司股东的净利润较上年同期亏本扩展13.62%,首要原因:

  陈述期内公司投资收益较上年同期削减735.26万元,导致陈述期亏本额有所扩展。

  3、陈述期内,归归于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润亏本收窄437.50万元,同比收窄8.37%,首要原因:

  陈述期内公司非经常性损益较上年同期削减901.51万元,同比削减49.60%。

  4、陈述期内,经营活动产生的现金流量净额较上年同期添加1,760.83万元,首要系陈述期内收到的政府补助较上年同期有所添加。

  5、陈述期内,公司总财物添加4.23%,归归于上市公司股东的净财物削减2.73%。总财物添加首要原因系陈述期内履行新租借原则,承认运用权财物7,153.34万元;归归于上市公司股东的净财物削减首要原因系,陈述期内净利润亏本有所扩展,导致未分配利润亏本额有所添加。

  公司是国内骨科手术机器人职业的领军企业,一直专心于骨科手术导航定位机器人的研制、出产、出售和服务。公司致力于推进手术辅佐机器人在临床中的运用和遍及,协助医师更为精准、高效、安全地展开手术,改进患者日子质量, 然后引领骨科手术进入机器人智能辅佐年代。

  公司的中心竞赛力体现在研制、规划、质料收购及技能,办理团队及品牌等方面,在2021年上半年未产生晦气改变。

  为了确保公司可以不断进行技能立异,坚持产品和服务的技能领先水平,保持公司的商场竞赛优势,公司继续进行研制投入。2021年上半年,公司研制投入金额较上年同期上升50.30%,研制费用变化原因是陈述期内公司加大研制力度,一方面,材料费、规划开发费较上年同期有较大起伏添加;另一方面,陈述期内研制人员较上年同期有所添加,研制人员均匀薪酬有所提高,致使研制人员薪酬较上年同期有较大起伏添加;研制投入占经营收入的份额下降3.93个百分点,变化起伏较小。

  到2021年6月30日,天智航征集资金寄存和运用契合《上市公司监管指引第2号逐个上市公司征集资金办理和运用的监管要求》《上海证券交易所科创板股票上市规矩》《上海证券交易所上市公司征集资金办理办法(2013年修订)》等法规和文件的规则,对征集资金进行了专户存储和专项运用,并及时履行了相关信息发表责任,征集资金运用不存在违背相关法律法规的景象。

  十、控股股东、实践操控人、董事、监事和高档办理人员的持股、质押、冻住及减持状况

  到2021年6月30日,天智航控股股东、实践操控人和董事、监事和高档办理人员持有的天智航股份状况如下:

  到2021年6月30日,天智航控股股东、实践操控人和董事、监事和高档办理人员持有的天智航股份均不存在质押、冻住及减持的景象。

  到本继续督导盯梢陈述出具之日,不存在保荐组织以为应当发表意见的其他事项。

 
 
 
           
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