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发布时间:2021-09-03 19:00:04来源:亚洲欧宝体育官方网站作者:欧宝中文版
OB欧宝体育张信哲:【职业陈述】医疗器械六大中心范畴深度陈述

  医疗器械触及到医药、医疗、机械、资料、电子计算机、智能互联网等多学科范畴穿插,科技与医疗的融合,是其共同特征。咱们经过调研,选择出六大未来之星中心范畴,包含:

  (1)全球视界、聚集我国:2015年全球医疗器械商场规划约3840亿美金,职业增速为4.9%,坚持较快添加与持续立异。我国医疗器械商场规划由2001年的179亿元添加到2014年的2500亿,添加14倍,年复合添加率近21%,我国器械/药物商场规划份额仅为0.2:1,远低于全球0.5:1的水平,未来空间潜力巨大。

  (2)恰血气方刚、龙头初现:我国医疗器械职业展开滞后于药品,九十年代后期开端展开,大大都A股医疗器械公司于2009年创业板敞开后才上市;药品职业商场规划1.3万亿,6000 家公司,上市公司近200 家;而医疗器械职业商场规划2500亿左右,14000 家公司,上市公司仅20 多家。我国医疗器械公司体量及市值相对较小、增速较快、技能立异换代较快;咱们以为我国医疗器械现在正处在并购整合会集度进步、高速添加、立异打破的成长黄金初期,恰血气方刚,现已有一些龙头公司开端锋芒毕露。在药品公司增速放缓的状况下,选择并出资潜力巨大的器械公司值得要点注重。

  我国医疗器械职业:中心驱动要素、未来之路。(1)增量与结构:中心驱动要素。1)老龄化及发病率进步影响医疗需求高速添加2)大病不出县(县级医院),以及鼓舞大力展开民营医院(民营医院)带来医疗器械开销的可观增量3)改动以药养医,服务确诊占比进步影响医疗器械确诊的结构性进步4)进口代替是国产品牌的重要时机。

  (2)立异与整合:未来之路。1)职业并购整合与途径化是大势所趋2)由医疗器械产品向服务延伸拓宽是重要方向3)专业化细分范畴产品立异打破是要害4)医疗器械的智能互联网化是未来重要趋势。

  参阅之资:世界巨子的途径化并购与立异打破。(1)美敦力公司经过持续的优质并购及整合,从一家出产心脏起搏器的美国本乡公司,成长为一家全球化的,产品多元化的,包含心血管疾病、慢性病、骨科疾病、及神经系统疾病等范畴的全球前三的千亿美金市值的医疗器械龙头公司。(2)骨科巨子Stryker公司经过高质量的研制及并购,不断扩展自己的产品线,以骨科为中心,逐步展开出手术设备、神经外科、耳鼻喉、介入性痛苦办理、微创手术、导航手术、智能化手术室及网络通讯、生物科技、医用床、急救推床等丰厚品类,成长成为世界十大医疗器械巨子之一,具有35%的再生医疗产品商场份额,50%的手术器械商场份额,15%的神经和脊柱类产品商场份额。(3)测序仪公司Solexa和手术机器人公司Mazo经过前期的单品立异敏捷兴起成为子范畴龙头企业,至今仍具有广泛的职业影响力。

  医疗器械职业掩盖广泛,包含直接或直接用于人体的仪器、设备、用具、体外确诊试剂及校准物、资料以及其他相似或许相关的物品,包含所需求的计算机软件。功效首要经过物理等办法取得,不是经过药理学、免疫学或许代谢的办法取得,或许尽管有这些办法参加可是只起辅佐效果。意图是疾病的确诊、防备、监护、医治或许缓解;损害的确诊、监护、医治、缓解或许功用补偿;生理结构或许生理进程的查验、代替、调理或许支撑;生命的支撑或许坚持;妊娠操控;经过对来自人体的样本进行查看,为医疗或许确诊意图供给信息等。

  安全性是器械批阅注册的首要分类规范。CFDA将医疗器械依照其安全性由高至低分为三个等级,并分别由三级政府部分进行监督办理。第三类医疗器械因为其高于前两类的危险,遭到政府部分的严厉监管,但一起也因其高技能含量而具有更高附加值。现在我国第三类医疗器械的进口份额较高。

  咱们依据医疗器械的用处,将医疗器械职业进一步细分为7大子职业:医用装备、确诊监护、高值耗材、低值耗材、查验确诊、家庭护理和制药装备。

  1.2医疗器械未来之星:IVD、高值耗材、独立印象中信、肿瘤医治中心、医疗机器人、家用医疗器械等范畴潜力巨大

  跟着国内人口结构的老龄化,国家医疗方针深化变革,医疗器械职业开端进入一个高速展开期。咱们经过调研,选择出IVD(含POCT)、医疗印象中心、家用器械、医疗机器人、肿瘤医治中心、高值耗材6个或许成为未来之星的热门板块并深入分析。

  器械商场增速持续高于药品。2015年全球医疗器械商场规划约3840亿,占全球医药商场规划的33%。近年器械商场的添加快度持续高于药品商场,猜测该趋势仍将持续。从全球规划来看,医疗器械的出资周期较短,出资报答十分可观。

  器械研制投入份额落后于药品。全球器械研制的投入份额偏低,一方面因为药品研制的成功率不高,另一方面也因为器械相关的配套方针仍滞后于药品。

  全球商场会集度较高,以强生、西门子、美敦力和通用电气为首的前20家世界医疗器械巨子凭仗强壮的研制才干和出售网络,占有全球近53%的商场份额(前10大企业商场会集度约36%左右)。

  体外确诊是最大的细分商场。细分商场占比超越5%的子职业包含体外确诊、心脏、印象确诊、骨科、眼科、整形六大细分范畴。其间体外确诊、骨科和心脏介入是国内增速最快的高值耗材,值得要点注重。

  国内医疗器械坚持高增速,占比仍远低于全球水平。自2001年起,我国医疗器械商场规划由179亿元添加到2014年超越2500亿,添加14倍,年复合添加率挨近21%,超越我国药品商场规划16%的复合添加率。可是比照全球商场,我国器械/药物份额仅为0.2:1,远低于全球0.5:1的水平。

  从人均医疗器械费用看,我国现在医疗器械人均费用仅为6美元,而首要兴旺国家人均医疗器械费用大都在100美元以上,瑞士更是抵达了惊人的513美元。与兴旺国家比,我国人均医疗卫生开销尚处于较低水平,未来进步空间大。

  与药品公司比较,医疗器械公司仍处于前期阶段,仍处于高速成长时间。从现在器械上市公司的数据看,绝大大都器械公司都是2009年今后上市的,可比的化药公司大都在2009年曾经就现已上市,有十多家化药企业于2000年曾经上市。全体器械商场的展开阶段滞后于药品商场,在未来5年内器械仍将处于高速添加期。

  国内研制投入缺乏,中低端产品占比较高。相关于2015年全球医疗器械研制投入6.5%的份额,我国仅有乐普、鱼跃等部分龙头企业抵达全球均匀水平,国内研制投入均匀水平仅有3%,大都产品归于低技能要求的中低端产品。

  低研制投入导致高端医疗器械根本依托进口,进口器械44%归于医治设备。国内很多企业大多会集于低附加值的低值耗材、低端医治设备商场,产值大于国内需求,经过出口消化部分库存。尽管我国医疗器械交易处于顺差方位,但出口产品的盈余才干远远低于世界水平。

  高端产品外资独占,低端产品过度竞赛。曩昔因为科技水平落后,导致我国医疗器械,尤其是高端医疗器械如CT、MRI等设备首要依托进口;而中低端医疗器械如低值耗材、B超等竞赛相对不规范,赢利空间持续下降。国内医疗器械注册品种数量安稳添加,但高附加值的第三类医疗器械只占17%左右。

  超声波医治仪、心电图设备、高级生理记载仪、磁共振设备等范畴,进口品牌商场份额都在90%左右,简直处于彻底独占方位。

  外商独占导致医院不堪重负。依据查询,进口医疗设备修理赢利率是出售赢利率的三倍;售后服务赢利占总赢利的90%。部分国外品牌为了获取独占修理的高额赢利,采纳不供给设备修理手册、设置修理软件暗码、独占零部件等手法。例如一台价值793万元的128排CT,厂家开出的全保费用在180万每年。为了补偿本钱,医院被逼转嫁到病患身上,导致了国内查看不规范、查看费用高的局势。

  国内医疗器械公司小而散,大都收入低于2000万。国内医疗器械公司数量远远超越药品出产企业,超越14000家,均匀收入规划1800万左右(国内药品厂商的均匀营收约2.05亿,此外因为职业起步相对较晚,无证运营的个体户很多存在,进一步加重了职业的涣散性。跟着职业的规范化,小型不规范企业难以应对方针革新、投标、税收变革等新变化,职业集有望得到进步。

  批阅周期短,加快产品立异。医疗器械依照三级安全性分类进行批阅,全体批阅周期比药品短,尤其是新推出的立异医疗器械特别批阅程序,给予立异产品优先批阅权利,部分产品半年就可拿到注册证,最快的产品只需40多个作业日就拿到批件。

  以心脏支架为例,国内企业快速立异并代替世界产品。最前期的心脏支架是金属支架,但放置后构成血栓和血管在狭隘的概率较高,强生2003年推出第二代药物洗脱支架后敏捷占有全球商场,2005年巅峰期出售超越50亿,国产品牌也在持续研制自己的二代支架,2005年乐普推出Partner药物洗脱支架,2008年微创医疗推出Firebird药物洗脱支架,2009年山东吉威医疗也推出了爱克塞尔药物涂层支架,2010年和2011年微创和乐普又推出了自己的新一代药物洗脱支架,期间国产品牌的进口代替份额持续进步,现在多家企业的三代生物可降解支架都在研制进程中,有望2018年上市。心脏支架范畴的产品立异现已抵达世界水平。

  人口老龄化带动医疗需求添加。我国开端步入老龄化社会,估量我国60岁以上人口将会在2020年抵达2.45亿人;跟着年纪的添加和患病率的进步,医疗、药品、器械全体需求将会持续添加。曩昔10年我国医疗费用复合添加率在18%左右,若该趋势持续,到2020年卫生开销将超越9.5万亿人民币。

  医保变革向深向广,影响医疗需求。曩昔因为准则缺点,城镇居民医保的实践报销份额仅为52.28%,新农合的实践报销份额仅为49.20%。医疗需求被按捺。自2012年起,国家接连发布方针进步医保掩盖规划和掩盖深度。国家展开变革委、卫生部、财政部、人力资源社会确保部、民政部、保监会六部分联合发布《关于展开城乡居民大病稳妥作业的辅导定见》在根本医疗确保的根底上,对大病患者发生的高额医疗费用给予进一步确保,员工医保、城镇居民医保方针规划内住院费用付出份额根本都抵达75%以上和70%左右,付出限额大体都抵达当地员工年均匀薪酬和居民可支配收入的6倍。2016年1月,国务院发布了《关于整合城乡居民根本医疗稳妥准则的定见》,提出整合城镇居民医保和新农合,将恰当进步个人缴费比重。农民工和灵敏作业人员将参加员工根本医疗稳妥,进一步扩展医保掩盖规划。

  “大病不出县”底层医疗安排飞速展开。2015年9月,国务院发布《国务院办公厅关于推动分级医治准则建造的辅导定见》指出要点加强县域内常见病、多发病相关专业,以及流行症、精神病、急诊急救、重症医学、肾脏内科、妇产科、儿科、中医、恢复等临床专科建造,进步县级公立医院归纳服务才干。在具有才干和确保安全的前提下,恰当铺开县级公立医院医疗技能临床运用约束。经过上述办法,将县域内就诊率进步到90%左右,到2017年根本完结大病不出县。

  医改加快职业出资,底层医疗安排有望添加。卫计委统计数据显现,我国共有底层医疗卫生安排92万个,包含了城镇医院、社区卫生中心等。依据我国的医改计划,政府将会出资1000亿元用以建造底层医疗安排,包含了2000所县医院、2400所社区卫生中心和5000所中心卫生院,一起展开底层医疗安排的设备收买、装备作业。能够预见,我国医疗系统变革途径在于逐步下沉,不光需求新建很多底层医疗安排,一起也要进步底层医疗安排的医疗水准,则必将推动医疗器械商场的飞速展开。在现在国内中低端医疗设备收买中,本乡企业高居榜首,这是因为政府在底层医疗商场上优先收买国产医疗器械,而医疗设备8-12年的更新周期,也确保了医疗器械企业的安稳添加。

  民营医院带来新增量。从2009年起,国家不断出台方针,放宽商场准入规范,拓宽投融资途径,推动社会本钱参加医疗职业展开建造,国务院办公厅于3月16日出台的《全国医疗卫生服务系统规划大纲》明确规则,至2015年,民营医院床位数要占全国医疗安排的20%,至2020年,公立医院床位数与社会办医院床位数配比要抵达3.3:1.5。2015年人社部出台《关于完善根本医疗稳妥定点医药安排协议办理的辅导定见》,规则各地要全面撤销社会稳妥行政部分施行的两定资历查看项目,改为直接对其进行协议办理。国家方针的密布出台为社会本钱大举进入医疗职业奠定了坚实的根底。一起,与公立医院收买设备需求报批不同,民营医院彻底能够自行决定收买设备。相对较短的收买周期有用加快医疗器械展开。

  医院操控药占比,器械和服务占比有望进步。国内医院收入结构不合理,首要收入来自药品(占比超越50%)。在推动医疗变革的布景下,药品收入遭到冲击,医疗收入没有进入合理区间,医院将加大对药品费用似的监管力度,医治、查看、耗材等器械相关事务占比分别为14.4%、13.3%、9.9%,未来器械运用份额有望进步。

  方针逐步出台敞开国产化浪潮。2012年,我国出台《医疗器械科技工业“十二五”专项规划》要点开发一批国产高端医疗器械,构成进口代替,自此摆开我国医疗器械国产化的前奏。2015年5月国务院接连出台的《关于全面推开县级公立医院归纳变革的施行定见》《关于城市公立医院归纳变革试点的辅导定见》两份文件加快医疗设备进口代替进程。

  医改促进医院进步本钱认识,国产化有望成为重要手法。在国产设备和耗材的质量持续改善的大布景下,选用高性价比的国产医疗器械将成为医院操控本钱的重要手法。骨科就现已完结了必定程度的国产代替,尤其是伤口类骨科耗材的国产品牌份额现已超越了进口产品。

  近年政府不断发布方针辅导医疗器械工业展开。器械相关方针相关于药品商场显着滞后,2014年以来方针推出的开展显着加快,进一步规范商场、鼓舞出资和科技立异:

  监管规范化:各个监管部分不断发布新规,意在树立健全的医疗器械监管系统,筛选一部分违法企业和低质量医疗器械;确保我国医疗器械的高质量、安全性,职业会集度持续进步,长时间趋势向好。

  鼓舞立异:以《我国制作2025》和《关于活跃推动“互联网+”举动的辅导定见》为中心的系列方针要点注重高端印象设备、可穿戴设备、医疗机器人、互联网+医疗等方面,旨在鼓舞我国医疗器械职业向科技立异展开,彻底脱节曩昔依托低端产品获取菲薄赢利的工业链底部方位。以“服务+立异”的办法追逐世界水平。一起对国产立异医疗器械拓荒了绿色通道,简化程序,进步功率,大力促进医疗器械研制立异。发动国产优异医疗设备遴选作业,旨在推动国产医疗设备的展开和运用。

  中低端器械布局会集,职业会集度低,并购整合是职业趋势。因为技能水平所限,我国医疗器械出产企业大大都会集在中低端商场“血拼”,本就不高的产品赢利率被进一步紧缩。据统计,90%左右的医疗器械出产企业是年收入在一两千万以内的出产技能含量较低的中小企业,年收入过亿的仅有几十家。比较药品商场均匀2.05亿的企业商场规划来看,器械公司1800万的均匀商场规划过于涣散(器械的未登记个体运营者数量也远多于药品)。跟着职业的规范化,并购将成为职业会集度进步的必定趋势,重磅产品的商场份额和盈余才干有望进步。

  细分商场空间有限,途径化展开将是干流。医疗器械细分范畴很多,产品种类很多。导致尽管商场全体空间巨大,但细分商场极易触碰天花板,大都细分商场规划在几十亿左右。尽管不少细分范畴出现了如鱼跃医疗、新华医疗等龙头企业,但在细分范畴中的展开遭到职业规划的约束。

  医疗器械向高端器械和相关品类展开。医疗器械的研制、出产是跨域医学、电子、机械等多学科的杂乱工程,对研制人才队伍要求极高,中低端产品的研制周期在2-5年,而高端产品的研制周期则有5-7年。

  罗氏、美敦力等世界医疗器械巨子均经过规划化并购展开壮大。咱们以美敦力为例。自1993年起,美敦力不断进行并购活动,除了咱们列出的金额上亿美元的大型并购外,美敦力也进行了很多小型并购活动。现在美敦力现已构成了糖尿病产品、消化道疾病产品、泌尿系统产品、神经系统疾病产品、骨科疾病产品、心血管疾病产品、植入耗材、人工心脏、痛苦产品等多品类产品管线。

  跟着并购的进行,美敦力经营收入持续添加,成为世界前三的器械巨子。其二级商场股票价格的体现也十分优异,远远跑赢标普500指数。

  从国内医疗器械的并购事例看,2012年以来的并购事例大幅添加。2014年器械相关的并购事例超越40例,并购金额超越1100亿,从同类产品并购、工业链并购到途径化收买,国内器械职业的整合大潮现已到来,新的龙头企业将不断发生。

  依托产品向服务转型。高科技巨子苹果“产品+服务”的商业办法对未来各职业的展开都具有严峻学习含义,医疗器械职业也是相同,未来单纯的出产出售企业将会难以生计,只要不断供给更优质的服务才干持续成长。途径化是重要的职业趋势。以高科技职业为例,苹果、谷歌、阿里巴巴、小米,都是以途径的办法出现。各大“途径”中,有的本身具有出产才干,有的没有,但都具有强壮的资源整合才干,以及供给优质服务的才干。

  迪安确诊便是服务化转型的典型事例。2008年曾经公司首要收入来源于体外确诊产品,多年以来公司的确诊服务收入占比持续进步,成为产品和服务一体化的归纳确诊公司。

  丰厚产品线:未来我国底层医疗安排、民营医院将会迎来快速展开期,对医疗设备的需求极大。除了价格优势外,能够为新建医院供给包含计划规划、收买、物流、修理等服务在内的一体化医疗器械处理计划的企业将会占有巨大优势。而能否供给一体化处理计划首要要看企业本身产品的丰厚程度,医疗器械研制投入高、危险大,途径化并购则是企业快速做大、丰厚本身产品线的捷径。

  途径扁平化:曩昔我国医药生物流通范畴首要依托各级代理商,环节过多构成功率低下、出售费用过高,极大紧缩了出产企业的赢利。更重要的是,医疗器械制作企业与终端用户之间隔着代理商必定难以与掩盖医院进行更深度的协作,对打造强壮品牌和途径构成阻止。假如医疗器械制作企业能够有用整合出售途径,将会进一步进步企业赢利率,取得更多赢利,深度掩盖医院、患者,构成强壮生态系统。

  依托设备供给服务:医疗器械制作企业曩昔依托出产出售医疗器械,事务单一,附加值有限。跟着我国医疗系统变革的持续推动,方针对各类医疗安排、医疗服务的种种不合理约束逐步撤销。制作企业依托自己出产的医疗器械供给服务成为或许,将会有用进步企业运营活动的附加值,多元化展开事务条线。如依托血糖仪构建慢病办理途径,为患者供给长时间服务;依托确诊设备树立独立确诊中心、体检中心,缓解医院压力、进步患者就医体会等。

  单点立异推动器械公司占有细分商场。以测序公司Solexa为例,公司从1998年开端专心于可逆测序技能,研制了二代测序的Solexa技能,成为二代测序仪的开山祖师,2007被Illumina以6亿美元的价格收买,成为Illumina的测序子公司,至今仍是全球测序仪占比最高的公司。

  以色列也是单点立异的典型例子。以色列是世界最大的医疗器械供给国之一,具有700多家医疗器械公司。以医用机器人厂商Mazo为例,公司成立于2011年并致力于脊椎外科手术范畴,中心产品Mazor手术机器人现已展开超越7000例手术,经过定制化的机器人系统和定位软件系统完结精确地骨科手术定位,成为全球外科手术机器人的领军企业之一。

  互联网医疗+智能设备:大数据途径和智能设备将会是未来医疗器械服务展开的最大方向。医疗器械制作企业拓宽医疗信息化、健康大数据、慢病办理途径将是未来大趋势。医疗器械作为收集患者健康数据的榜首进口,战略方位显要,能够首要做到进口卡位的企业必将取得先发优势,首先树立服务途径。深度发掘健康大数据除了能够为“服务”供给支撑外,还能引领企业战略布局、辅导未来研制方向。而智能装备现在看来能够分为两条主线:可穿戴设备和医疗机器人。咱们猜测未来可穿戴设备将会成为医疗范畴的智能手机,直接将医疗器械制作企业与患者对接,构成强壮用户粘性,打造医疗生态系统进口。而医疗机器人则具有愈加宽广的展开远景,无论是手术仍是恢复医治,医疗机器人都现已展示出了其强壮功能远超人工。

  五、未来之星:要点注重IVD、高值耗材、独立印象中心、肿瘤医治中心、医疗机器人、家用医疗器械等范畴潜力

  近年来我国科技水平不断进步,具有自主知识产权的医疗器械技能逐步步入成熟期。咱们参阅兴旺国家医疗器械展开进程,从商场规划、职业增速、赢利水平、进口代替才干等维度精选6个具有宽广远景的热门板块进行要点介绍。

  全球大型医疗器械公司近年持续吞并收买,途径纷繁整合。无论是美敦力、强生等世界巨子,仍是乐普、鱼跃等国内上市龙头,多品类途径化布局现已成为趋势。途径有利于巨子职业话语权的进步和定价才干的进步,一起收买的不同标的的出售掩盖区域能够有充沛的协同,完结1+12的途径协同效应,经过多品类同享终端掩盖,不只能够进步自己产品线的全面性,还经过规划供给发生了更大的终端议价才干。估量未来途径化公司将持续强者恒强的格式。

  从国内并购趋势看,乐普医疗经过近年加快并购打构成国内最优异的器械途径公司。公司环绕心血管范畴,同构并购、参股等出资办法,纵横捭阖,在工业链横向及纵向多范畴大力拓宽。2010年,公司收买北京思达,介入心脏瓣膜范畴,同年参股秦明医学介入心脏起搏器范畴。而真实的高潮来自于股权改变前后,公司2013年6月收买新帅克60%股权,介入心血管药品范畴取得重磅产品氯吡格雷;尔后2014年蒲忠杰改变为实践操控人,并购、出资大幕摆开,公司在器械、药品、医疗服务、移动医疗、基因检测等范畴一再出手,但又十分专业地会集在自己中心的心血管范畴,打造完好的工业链和心血管医药医疗途径。

  聚集心血管范畴,完结全国网络布局。以心血管分子确诊试剂盒心血管高通量测序为中心,多元化展开,心血管、妇幼、肿瘤等流域彼此协同,内生+外延高速展开。以医院共建、经销商共建心脑血管网络医院、以及精准医疗服务等办法快速扩展事务,公司已在山东、河南、河北、辽宁、山西和陕西等100多家底层医院组建了多个介入医疗中心,规划未来三年内添加300家县医院科室共建。

  公司四大事务板块齐发力,心血管范畴全工业链彼此协同。内生+外延高速展开,是A股为数不多的成绩高速添加,事务办法抢先立异的生态型、途径型龙头企业,2016年公司进入簇新的高速展开新时期。后续可降解支架的获批有望成为下个成绩拐点。

  自主研制实力雄厚,当令调整出售办法。公司自主研制的留臵针、真空采血管、等医用耗材进入收获期,且具有高素质、高功率人才以及本钱,院内耗材、如高分子资料,未来公司会加大投入,研制实力雄厚。出售方面从13年即开端互联网+布局,线上线下相结合的出售办法进一步拓宽出售途径,公司还活跃探究慢病办理的“医疗+互联网”办法。

  夯实中心事务,推动细分职业龙头企业收买。对上械集团收买后,公司具有产品多达百种、近万个规范,掩盖家庭医疗器械、医疗设备、医用耗材、中医器械、手术器械、药用贴膏和高分子辅料等各个方面,品类掩盖和批文数量均抢先职业。公司以家庭医疗、临床医疗、互联网医疗为三大中心事务方向,布局家用呼吸和心血管器械、临床高值耗材和手术器械、长途慢病办理和确诊等事务。2016 年公司将持续深耕医院临床商场,探究三大范畴事务开展,优先整合上械集团并持续推动细分职业龙头企业的收买。拓宽商场空间。并购整合将成为新的添加点。

  走出国门,布局世界化战略。2015 年公司与阿里健康技能有限公司、辉瑞出资有限公司等世界一流公司树立战略协作关系,经过顶层规划为公司长途慢病办理的格式性展开树立杰出的生态圈;在德国树立子公司,成为公司产品销往欧洲的打破口。公司不断开辟东南亚商场自主品牌出售,活跃注重欧美兴旺商场时机。

  体外确诊(IVD)是指将血液、体液、安排等样本从人体中取出,运用体外检测试剂、试剂盒、校准物、质控物等对样本进行检测与校验,以便对疾病进行防备、确诊、医治检测、后期查询、健康点评、遗传疾病猜测等的进程。

  我国IVD商场坚持高增速。作为现在医疗生物范畴炙手可热的范畴,全球IVD商场规划在2011抵达403亿美元,据EvaluateMedTech猜测,IVD商场规划将会在2018年抵达545亿美元,年复合添加率抵达4.4%。而我国作为全球最大的新式商场,2013年IVD商场规划抵达261亿元,2018年将会抵达608亿元,年复合增速挨近19%,远高于全球增速。

  我国IVD会集度较高,POCT刚起步。比较世界各类检测商场份额彼此挨近的状况,我国IVD首要会集于免疫确诊、生化确诊和血液确诊。国内POCT刚刚起步,11%的商场份额远远低于29%全球水平。

  免疫确诊、分子确诊和POCT将是未来展开要点范畴。现在我国生化确诊现已根本完结了进口代替,竞赛剧烈,赢利空间小。而免疫确诊中的新范畴--化学发光,具有灵敏度高、精确性高、主动化程度高、更方面方便、线性规划广、安全性高的巨大优势,将会代替酶联免疫成为免疫确诊的新干流。2010-2015年化学发光年复合增速高达28%,一起,咱们估量化学发光商场将会在未来坚持25%以上的年复合增速。

  作为未来免疫确诊的新干流,国产化学发光仪器及试剂比照进口产品具有巨大本钱优势,将是我国医疗器械国产化、医疗变革底层深化浪潮中不可或缺的一环。

  POCT(point of care testing)是指在患者周围进行的临床检测,省去了将标本送到实验室进行检测的杂乱程序,进程极大精简,能够快速得到查验成果。现在POCT现已被广泛运用于医学、疫情、法律、食品安全等多个范畴。

  POCT在曩昔5年中年复合添加率挨近8%,而我国POCT商场的年复合添加率则抵达30%左右,不光高于世界增速水平,一起也高于我国IVD商场全体增速。

  POCT与化学发光比照世界品牌均具有显着的价格优势,在医疗控费的大布景下有望在我国医疗器械国产化进程中占得先机。

  体外确诊龙头,本年世界事务有望恢复。公司2015年因为单个原资料供给商违约导致公司出口产品出产工艺面对改变,影响出口事务,致使外贸事务收入下降。本年3月份承受了WHO 的对公司的现场查看,查看进程顺畅,公司正在与世界验证安排和谐,加快对公司样本质量的专业评价,估量2016年下半年恢复世界事务。

  估量半年归母净赢利完结-10%至20%添加。一季度完结收入3.42亿,添加14.25%,归母净赢利5587万,添加10.53%,扣非净赢利5132万,添加5.23%,EPS0.11 元,契合预期。公司估量上半年归母净赢利约1.125亿-1.5亿,同比添加-10%-20%。下半年成绩有望进一步好转。

  产品线.血筛先后在江苏、广西、河北、甘肃、吉林等省会集收买中竞标成功,一季度开端放量。2.公司坚持对新产品研制注重,现在公司具有19个化学发光试剂注册证,估量2016 年能拓宽至40个。3.公司干式化学产品线进一步完善,有望成为中心添加点。4. 步入POCT和化学发光两大细分范畴,着力长时间展开。

  全球布局,外延扩张持续。收买TGS 公司100%股权和Altergon Italia的确诊事务,并与康圣举世、美国生物检测设备公司BDI等协作,稳固了国内IVD龙头方位并拓宽外延事务,大股东方源本钱的资源及本钱运作才干有望带来公司持续性外延扩张。

  持续研制立异与外延并购偏重,不断丰厚产品系列,进步自产产品的全体竞赛力。在IVD 范畴,国内仅以迈瑞为代表的生化仪和血球仪抵达世界先进水平。2015 年公司研制投入近6000万元,同比添加了31%,位居同类公前列,陈述期内血凝分析仪、I3000主动化学发光仪及20 多项新试剂接连上市,显着进步自产产品的竞赛力。此外,陈述期内公司出资了嘉善加斯戴克,垂青标的公司在血凝分析仪等产品范畴的堆集,有助于完善公司在血凝产品范畴的布局。

  2015年成绩坚持平稳添加,略低于商场预期。2015年公司自产产品完结收入5.23亿元,同比添加了26.16%,自产产品占比由45%进步到了50%,毛利占比抵达了60%。化学发光产品收入同比高速添加使得2016Q1成绩超预期。2015 年公司完结收入10.65 亿元,同比添加13.94%,扣非净赢利2.43 亿元,同比添加4.39%,完结EPS1.35 元,略低于预期(1.45元)。2016年一季度完结收入2.82 亿元,同比添加35.22%,扣非净赢利4938万元,同比添加0.63%,其间化学发光试剂完结收入2650万元,同比添加96%,是成绩高速添加的首要驱动要素。

  收买控股加斯戴克,掌控国内一流的流式荧光技能途径。加斯戴克具有国内尖端的流式荧光技能,其自主研制的“荧光染色五分类血球仪”已达世界先进水平,产品线可触及流式尿沉渣分析仪、流式细胞仪以及荧光流式免疫分析仪等。经过控股,公司“全产品线”布局进一步完善。加斯戴克产品则有望凭借公司现有出售途径完结出售放量。

  途径整合成为职业趋势,职业会集度会不断进步。短期来看,国内企业全体还处于在相对传统的生化、免疫和壁垒不高的分子确诊范畴竞赛,诸侯割据的地域特征显着。跟着国内干流体外确诊企业接连登陆本钱商场,凭借本钱的力气进行途径整合,完结跨区域扩张成为必定趋势。陈述期内,公司在稳固西南商场的根底上,树立了湖北迈克和吉林迈克,完结了华中商场和东北商场的开端布局,估量公司在途径整合范畴的动作有望持续,未来走出西南、布局全国,一起完结出口打破是必定的展开方向。

  高值耗材在医疗范畴并不被独自看做一个子职业,而是由骨科、心血管等各科所需的介入器件、植入器件和人工器官等高附加值的耗费资料组成。曩昔我国高值耗材商场除了支架类产品完结国产化外,大都被进口产品独占,导致高值耗材商场全体价格虚高。据音讯,我国将发动高值耗材分类、编码与数据库建造作业。药政司药品供给办理处表明,本年将要点监督各省高值耗材收买,要求各省记载办理省一级高值耗材的投标收买数据,及时上报国家药管途径。这一行动将会镇压虚高的高值耗材价格。再加上现在我国推动医疗变革,加快底层医疗安排建造,必定为我国国产耗材翻开一个商场缺口。

  支架远景仍旧光亮。自2002年起,微创医疗、乐普医疗等一批本乡企业凭借医保方针翻开商场局势,并且逐步在研制实力上追逐世界巨子,现在现已把握70-80%支架商场,根本完结了国产代替,但也因而构成了我国支架商场的逐步饱满。2011年CFDA 出台了《冠状动脉药物洗脱支架临床试验辅导准则》大幅进步支架产品准入门槛,进步出产商的本钱,进一步紧缩赢利。一起,商场一向抱有我国PCI存在支架乱用的成见。

  随同医改带来了心血管支架产品的新增量商场,即村、镇、县、地市为中心的底层医疗商场。跟着新农合的实践报销份额不断进步,在我国“大病不出县”的准则辅导下,底层PCI手术的需求将得到开释。而国产产品价格仅为进口产品的55-65%左右,大概率持续坚持国产主导的商场状况。曩昔我国支架商场规划增速在20%左右,咱们保存估量未来几年复合添加率将会抵达25%以上。

  骨科植入产品是国产新蓝海。骨科植入产品可分为三大类:伤口、关节、脊柱。目国产伤口类产品现已取得超越一半的商场份额,但关节和脊柱产品仅占30%左右。现在我国正处于老龄化社会,估量将会有2.45亿60岁以上人口,并且,据查询50岁以上人口均匀骨质疏松发病率更是高达60%,随同骨质疏松而来的是骨折、骨坏死、残疾等病症,对骨科植入耗材将会发生巨大需求。

  恒基达鑫(主营石化物流服务)近来布告将以上市公司财物负债作价12.3亿与威高股份旗下骨科事务子公司威高骨科作价60.6亿进行财物置换。威高骨科是香港上市公司威高股份的中心财物,发借壳完结后,威高股份将持有恒基达鑫的4.66亿股股份,威高骨科仍然是公司的非全资隶属公司,持股份额由81%下降至53.6%。

  回归A股后将征集12亿配套资金用于出资建造五家威高骨伤医院,算计床位超越500张。产品掩盖骨科悉数三大品类:脊柱、伤口、关节;具有71项医疗器械注册证、6项FDA认证、4类产品欧盟质量认证;掩盖600多家经销商,800多家三级以上医疗安排。

  国内骨科植入物商场规划超139亿,伤口类国产代替率高。2010-2014年,国内骨科植入物商场规划扩展,出售收入由72亿元添加至139亿元,复合年均添加率约17.87%,估量至2019 年,职业商场规划将抵达311亿元。威高骨科中心事务包含脊柱类、伤口类和关节类骨科植入物和东西器械的研制、出产和出售,商场份额在国内品牌中位居榜首。

  骨科器械龙头企业,摆开骨科职业整合前奏。到2014年底,强生、美敦力、史塞克、捷迈邦美四家外国厂商算计占有我国骨科植入物商场约39.69%的商场份额。威高骨科占有约4.25%的商场份额,此次回归给出比较高的成绩许诺,可见威高对骨科事务的展开决计,估量上市后会助推新一轮的职业并购潮。

  医学印象经过以非侵入办法取得内部安排印象进行确诊。它由两部分组成:医学成像系统和医学图画处理。前者是指图画行成的进程,后者是指对现已取得的图画作进一步的处理。现在干流医学印象设备有CR、DR、MRI、X光机、超声成像仪、热成像仪等。在现有的医疗系统中,临床确诊70%依托印象确诊,据EvaluateMedTech测算,2011年全球医学印象商场规划超越358亿美元,到2018年将会超越456亿美元,年复合添加率抵达3.5%。而我国作为全球第四大医学印象商场,占全球份额的12%,估量2018年商场规划将会抵达55亿美元。

  进口设备高度独占。印象确诊设备在医疗器械范畴中归于典型的“高富帅”,曩昔我国印象确诊设备根本被GPS三巨子独占,进口独占设备数百万甚至数千万的本钱让中低级医疗安排不堪重负,医疗资源分配极不平衡,北上广深的大型归纳性三甲医院设备充裕;其间底层医疗安排根本不具有装备印象确诊设备的条件,全国7100家左右的县级医院中仅800家装备MRI。要做印象确诊必须将患者转诊至上级医疗安排。严峻限制底层医疗安排的展开,构成功率低下、加大社会医疗本钱。

  底层医疗国产化进程加快。2015 年9 月国务院办公厅印发《关于推动分级医治准则建造的辅导定见》,提出分级医疗,整合区域医疗资源,树立第三方独立的查验实验室、医学印象中心、血液净化中心等安排,补偿底层医疗安排资源稀缺,推动同级医疗安排间以及医疗安排与独立查看查验安排间查看查验成果互认;一起加快推动医疗信息化进程,鼓舞上级医院向底层医疗卫生安排供给长途印象确诊等服务,展开互联网医疗,完结跨越式展开。

  独立印象中心+云途径弯道超车。引进社会本钱树立独立印象中心不光能够有用减轻地方财政压力,进步底层医疗服务才干,一起也能够给设备制作商供给更多商业时机。可是,我国底层医疗服务能够经过收买国产产品处理设备问题,但医学印象人才却需求另辟蹊径。因而以“印象中心+云途径”的办法树立长途医治,人才、资源区域同享的的互联网+医疗能够助力我国印象工业完结弯道超车。

  以印象确诊为进口,云途径为中心构建生态系统。在完好的医疗服务工业链中,确诊仅仅进口。考虑到70%的确诊依托印象确诊,把握医学印象将取得巨大卡位优势。参阅美国独立医学印象服务龙头之一Alliance Healthcare Service的运作办法,公司旗下彻底独立只供给印象确诊的中心并不多,大大都中心都与医疗安排树立了协作关系,以供给更多服务获取高附加值。

  现在,跟着我国“粗暴经济”的展开,环境污染、食品安全等问题逐步露出,癌症现已严峻威胁到我国居民生命健康。在我国卫生部2008年发布的《第三次全国人口死因查询》中能够发现,我国罹患恶性肿瘤的患者死亡率远高于世界均匀水平,且仍然出现不断添加的态势。依据IARC的猜测,我国未来恶性肿瘤死亡率将会均匀高于全球均匀水平10%左右,肿瘤医治的优异办法的供需之间存在巨大缺口。

  三大肿瘤医治计划。现在世界间共有三大中心肿瘤医治办法:手术、化疗、放疗。手术首要经过对肿瘤部位、安排进行切除进行医治,在肿瘤前期归于最有用的医治手法,但关于中晚期,或许现已搬运的肿瘤则效果有限。化疗是使用化学药物杀死肿瘤细胞、按捺肿瘤细胞的成长繁衍的一种医治办法,但化疗在杀伤肿瘤细胞的一起,也将正常细胞和免疫细胞一起杀灭;此外,化疗会发生较为激烈的毒副效果,导致病患者免疫才干和身体机能下降。化疗关于灵敏型肿瘤的医治效果较好,但对大大都肿瘤,特别对中晚期肿瘤患者,医治效果有限。放疗是使用放射线照耀癌安排,以按捺和杀灭癌细胞的一种医治办法,是大大都肿瘤的辅佐疗法、少量放疗灵敏型肿瘤的首选疗法。

  放疗缺口大。依据世界原子能安排2013的统计数据,预算2005—2025年的20年间,在展开我国家将有1亿癌症患者需求放射医治,现在仅有20%—25%的需求放疗的癌症患者能够承受放射医治,而我国较其他国家比较,实践承受放疗的患者份额更低:原因一是我国放疗设备稀疏,且多会集在一线年每百万人所具有的加快器仅为0.97台,远低于世卫安排2-3台的引荐规范,而英国每百万人口具有加快器的数量为3.4台,法国5台,美国8.2台。原因二是我国短少专业放疗物理师人才,我国2011年具有物理师人数为1887人,但依照世界原子能安排的引荐规范,我国放疗物理师至少应该抵达2400—3200人的规范才干根本满足需求。

  放疗运用规划广。放射疗法以其优异的效果成为重要的肿瘤医治手法,超越70%的肿瘤患者都需求进行放疗,即大部分承受手术和化疗的患者相同需求采纳放疗作为辅佐医治手法。

  国内伽马刀装机量缺乏。现在我国放疗商场中,直线加快器是肯定干流,首要出产商是外资医科达和瓦里安,价格贵重,且有必定副效果,现在全国共有3000台以上直线加快器。而不同于直线加快器的是,伽马刀以国产品牌为主,进口设备不到10%,国内品牌奥沃首创体部伽玛刀,成为一大特征。可是因为伽马刀价格比直线作为放射源,遭到政府装备证严厉管控,故而装机量一向不高。直线加快器与伽马刀具有各自不同的优势,互补性较强。但两者相距甚远的装机量阐明伽马刀潜在商场巨大。

  肿瘤医治中心是长时间趋势。2015年国家卫计委国内医疗器械出产企业寻求铺开大型医疗设备装备许可证问题的定见,装备许可证准则有望免除,伽马刀有望完结高添加。可是即便装机量更高的直线加快器仍然归于贵重设备,无法做到有用装备。因而会集树立区域中心式的肿瘤医治中心是短期内有用处理底层医疗安排才干缺乏的计划。进口、国产设备10倍的价格距离为国产设备带来强壮价格竞赛力。

  并购玛西普,顺畅转型高端医疗器械职业。公司并购玛西普100%股权,并于2015年12月完结股权过户。玛西普是国内伽玛刀的龙头企业,伽玛刀具有自主的发明专利。公司并购使得敏捷转型为高端医疗器械供给商。剥离不良财物,原有蘑菇事务坚持平稳。2015年公司经过对原有事务产能调整,仅保存最具本钱和商场优势的韶关和西充两个出产基地,成功剥离不良财物。公司2015年年报数据显现,主营菌类净赢利1058万,完结扭亏为盈,估量2016年全年将持续完结盈余。

  参股质子医治公司Protom,拓宽放射医治工业。公司拟向GSL增资1100万美元,然后直接美国先进质子放疗设备企业Protom10.8%的股份。质子刀是癌症放疗的前沿技能,对正常安排的副效果更小,对肿瘤的杀伤效果更大,Protom的小型质子刀已获批美国FDA 认证。未来有望在质子范畴进一步发力,布局高端放疗商场。

  未来多项事务齐头并进。1.依托玛西普,公司将在高端放疗医疗设备方面持续拓宽。2.未来将丰厚在精准医疗新技能范畴进行工业布局,注重质子刀、速锋刀等技能范畴。3.进军医疗服务范畴,公司经过与友谊医院协作,已在医疗服务范畴已具有必定的展开根底,未来加快拓宽由放疗设备供给商向医疗服务供给商范畴范畴。4.参加第三方放疗中心办法,第三方放疗中心能够接受三甲医院的冗余患者,未来展开商场空间巨大。

  医用机器人是集医学、工程学、人工智能、资料学等多范畴科技为一体的新式范畴。全球机器人商场规划快速添加是仅次于国防、农业、物流的第四大机器人分支,占商场份额6%,可是从科技含量和赢利空间来说,医学机器人的展开远景相对更高,估量商场空间将达千亿人民币以上。

  医用机器人按用处能够分为搬运机器人、临床机器人、恢复机器人、护理机器人、教育机器人五大类。其间最具有代表性的是手术机器人和恢复机器人。

  依据WinterGreen Research猜测,全球手术机器人将会在2021年抵达200亿美元规划,而恢复机器人则将会抵达32亿美元规划,比较2014年32亿、2.2亿的规划,7年涨幅在10倍左右。

  装备机器人契合经济规律。表面上看起来医疗机器人归于高端产品,必定使得我国医保基金承压。可是我国正处于人工本钱不断上升的阶段,再加上全球出资热潮、医疗机器人工业有望以超摩尔定律速度展开,敏捷降低本钱。医用机器人将会是未来的大趋势。

 
 
 
           
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